سایتومگالوویروس که به اختصار CMV نیز نامیده می‌شود، یک ویروس بسیار شایع از خانواده هرپس‌ویروس‌ها است. اغلب افراد در طول زندگی خود به این ویروس آلوده می‌شوند، اما در بیشتر موارد عفونت بی‌صدا و بدون علامت است. با این حال، در برخی افراد می‌تواند مشکلات جدی ایجاد کند.

دانلود بروشور کیت تشخیص کمی CMV

ماهیت و انتقال CMV

CMV یک ویروس فراگیر است، به این معنی که در همه جای دنیا وجود دارد. پس از اینکه فردی به این ویروس آلوده شد، CMV برای همیشه در بدن او به صورت غیرفعال باقی می‌ماند. اگرچه این ویروس معمولاً خاموش است، اما در شرایط خاص، مانند ضعف سیستم ایمنی بدن، می‌تواند دوباره فعال شده و باعث بیماری شود.

این ویروس از طریق تماس با مایعات بدن فرد آلوده، از جمله بزاق، ادرار، خون، اشک، شیر مادر و مایعات جنسی، منتقل می‌شود. راه‌های اصلی انتقال عبارتند از:

تماس نزدیک با فرد آلوده، مانند بوسیدن یا تماس جنسی.
انتقال از مادر به جنین در دوران بارداری یا هنگام زایمان.
انتقال از طریق پیوند عضو یا خون.

چه کسانی در معرض خطر هستند؟

همانطور که گفته شد، بیشتر افراد سالم علائم خاصی را تجربه نمی‌کنند. اما سه گروه اصلی وجود دارند که عفونت CMV می‌تواند برای آن‌ها خطرناک باشد:

افراد با نقص ایمنی: این گروه شامل دریافت‌کنندگان پیوند عضو یا مغز استخوان، و افراد مبتلا به ایدز است. در این افراد، عفونت CMV می‌تواند باعث بیماری‌های شدید در اندام‌هایی مانند چشم (رتینیت)، ریه (پنومونی) یا دستگاه گوارش شود.
زنان باردار و جنین: اگر یک زن باردار برای اولین بار به CMV آلوده شود، ویروس می‌تواند از طریق جفت به جنین منتقل شود و باعث عفونت مادرزادی شود. این عفونت می‌تواند منجر به مشکلات جدی مانند کاهش شنوایی، آسیب مغزی، و ناهنجاری‌های رشد در نوزاد شود.
نوزادان نارس: نوزادانی که در دوران بارداری یا پس از تولد به CMV آلوده می‌شوند، به‌ویژه اگر نارس باشند، ممکن است دچار عوارضی مانند مشکلات شنوایی، مشکلات بینایی و تأخیر در رشد شوند.

علائم و تشخیص

در افراد سالم، علائم عفونت CMV معمولاً شبیه سرماخوردگی یا مونونوکلئوز است و ممکن است شامل تب، خستگی، گلودرد و درد عضلانی باشد. این علائم معمولاً خودبه‌خود و بدون نیاز به درمان برطرف می‌شوند.

تشخیص عفونت CMV از طریق آزمایش‌های آزمایشگاهی انجام می‌شود. این آزمایش‌ها می‌توانند شامل موارد زیر باشند:

آزمایش خون (سرولوژی): برای بررسی وجود آنتی‌بادی‌های مربوط به ویروس در بدن که نشان‌دهنده عفونت فعلی یا قبلی است.
تست Real-Time PCR: برای اندازه‌گیری دقیق و کمی بار ویروسی (تعداد ویروس‌ها) در خون یا سایر مایعات بدن، که این روش به‌خصوص در افراد با نقص ایمنی برای پایش بیماری و پاسخ به درمان بسیار مهم است.

برای تشخیص عفونت سایتومگالوویروس (CMV)، از روش‌های مختلفی استفاده می‌شود که هر کدام اطلاعات متفاوتی را در اختیار پزشک قرار می‌دهند. انتخاب روش مناسب بستگی به وضعیت بیمار (مثلاً فرد سالم، زن باردار یا بیمار پیوندی) و هدف از آزمایش دارد.

۱. تست‌های سرولوژی (آنتی‌بادی)

این روش یکی از رایج‌ترین راه‌ها برای بررسی مواجهه فرد با ویروس CMV است. سیستم ایمنی بدن در پاسخ به عفونت، پروتئین‌هایی به نام آنتی‌بادی تولید می‌کند. دو نوع اصلی آنتی‌بادی که در این آزمایش‌ها اندازه‌گیری می‌شوند، شامل موارد زیر هستند:

آنتی‌بادی IgM: این آنتی‌بادی اولین پاسخ بدن به یک عفونت جدید است و معمولاً چند هفته پس از عفونت اولیه در خون ظاهر می‌شود. وجود IgM مثبت می‌تواند نشان‌دهنده عفونت اخیر یا فعال باشد.
آنتی‌بادی IgG: این آنتی‌بادی کمی دیرتر از IgM در بدن تولید می‌شود و برای مدت طولانی، حتی برای تمام عمر، در خون باقی می‌ماند. وجود IgG مثبت نشان می‌دهد که فرد در گذشته به ویروس CMV آلوده شده و اکنون ایمنی دارد.

۲. تست Real-Time PCR (کمی‌سازی DNA ویروس)

این روش، که در پاسخ‌های قبلی نیز به آن اشاره شد، دقیق‌ترین و حساس‌ترین روش برای تشخیص عفونت فعال CMV است، به‌ویژه در افراد با نقص ایمنی.

مبنای کار: در این روش، DNA ویروس CMV از نمونه‌هایی مانند خون، ادرار، بزاق یا مایع مغزی-نخاعی استخراج شده و با استفاده از واکنش زنجیره‌ای پلیمراز، تکثیر می‌شود.
مزیت اصلی: Real-Time PCR علاوه بر تشخیص وجود ویروس، می‌تواند میزان دقیق آن (یا همان بار ویروسی) را به صورت کمی اندازه‌گیری کند. این میزان با واحدهایی مانند IU/ml یا copies/ml گزارش می‌شود.
کاربردها: کمی‌سازی بار ویروسی به پزشکان کمک می‌کند تا:
- شدت عفونت را ارزیابی کنند.
- اثربخشی درمان‌های ضدویروسی را پیگیری کنند.
- فعال شدن مجدد ویروس را در بیماران پیوندی به‌موقع تشخیص دهند.

در حالی که تست‌های سرولوژی برای بررسی وضعیت ایمنی فرد در برابر CMV مفید هستند، تست‌های مولکولی مانند Real-Time PCR ابزار اصلی برای پایش و مدیریت عفونت فعال، به‌ویژه در بیمارانی که جانشان در خطر است، محسوب می‌شوند.

کیت‌های تشخیصی کمی سایتومگالوویروس (CMV) به روش Real-Time PCR ابزارهای بسیار مهمی در تشخیص، پیگیری درمان و مدیریت عفونت CMV، به‌ویژه در افراد با نقص ایمنی مانند دریافت‌کنندگان پیوند عضو، بیماران مبتلا به ایدز و نوزادان هستند.

اساس کار این کیت‌ها:

این کیت‌ها بر پایه تکنیک Real-Time Polymerase Chain Reaction (Real-Time PCR) عمل می‌کنند. PCR یک روش مولکولی برای تکثیر بخش‌های خاصی از DNA است. در روش Real-Time PCR، میزان تکثیر DNA در هر چرخه از واکنش، به صورت لحظه‌ای و با استفاده از پروب‌های فلورسنت، اندازه‌گیری می‌شود.

مراحل کلی تشخیص با این کیت:

استخراج DNA: ابتدا DNA ویروسی از نمونه‌های بالینی مانند پلاسما، خون کامل یا ادرار استخراج می‌شود.
واکنش Real-Time PCR: DNA استخراج شده با یک مسترمیکس (Mastermix) که حاوی پرایمرها و پروب‌های اختصاصی است، مخلوط می‌شود.
- پرایمرها: توالی‌های کوچکی از DNA هستند که به مناطق هدف در ژنوم ویروس CMV متصل می‌شوند و فرآیند تکثیر را آغاز می‌کنند.
- پروب‌ها: پروب‌های اختصاصی الیگونوکلئوتیدی هستند که دارای یک فلوروفور (رنگ فلورسنت) و یک کوئنچر (Quencher) هستند. این پروب‌ها به ناحیه‌ای بین دو پرایمر متصل می‌شوند.
- کنترل داخلی (Internal Control): این کیت‌ها معمولاً یک پروب دیگر با یک فلوروفور متفاوت (مثلاً HEX) برای تشخیص یک ژن انسانی (Housekeeping gene) به عنوان کنترل داخلی دارند. وجود این کنترل، نشان‌دهنده صحت فرآیند استخراج DNA و انجام موفقیت‌آمیز واکنش PCR است.
تکثیر و سنجش: در حین واکنش PCR، آنزیم پلیمراز رشته‌های جدید DNA را می‌سازد. در این فرآیند، آنزیم با استفاده از فعالیت اگزونوکلئازی خود، پروب‌های متصل به DNA را هیدرولیز می‌کند. این عمل باعث جدا شدن فلوروفور از کوئنچر می‌شود و سیگنال فلورسنت آزاد می‌شود.
کمی‌سازی (Quantification): دستگاه Real-Time PCR این سیگنال‌های فلورسنت را در هر چرخه ثبت و اندازه‌گیری می‌کند. با مقایسه سیگنال‌های حاصل از نمونه بیمار با سیگنال‌های مربوط به استانداردهای با غلظت مشخص (که به صورت استاندارد با واحد بین‌المللی IU/ml کالیبره شده‌اند)، می‌توان میزان دقیق DNA ویروسی (بار ویروسی) را در نمونه بیمار به صورت کمی اندازه‌گیری کرد.

مزایای استفاده از این کیت‌ها:

حساسیت و اختصاصیت بالا: این روش قادر به تشخیص مقادیر بسیار کم DNA ویروس است و اختصاصاً ژنوم ویروس CMV را شناسایی می‌کند.
کمی‌سازی دقیق: مهم‌ترین مزیت این روش، توانایی آن در تعیین “بار ویروسی” (Viral load) است که برای پیگیری پاسخ به درمان و پیش‌بینی پیشرفت بیماری بسیار حیاتی است.
سرعت بالا: نتایج در عرض چند ساعت آماده می‌شوند، در حالی که روش‌های سنتی مانند کشت ویروس زمان بیشتری نیاز دارند.
قابل اعتماد بودن: استفاده از کنترل داخلی، به اطمینان از صحت و درستی نتایج کمک می‌کند.

کاربردها:

این کیت‌ها عمدتاً در موارد زیر استفاده می‌شوند:

تشخیص عفونت فعال CMV در افراد با نقص ایمنی.
پایش بیماران دریافت‌کننده پیوند عضو برای جلوگیری از رد پیوند ناشی از عفونت CMV.
پیگیری اثربخشی درمان‌های ضدویروسی.
غربالگری و تشخیص عفونت CMV در نوزادان مبتلا به عفونت‌های مادرزادی.

کیت کیفی و کمی CMV از شرکت BIOSIWA یک راه‌حل تشخیصی پیشرفته مبتنی بر روش Real-Time PCR است که برای شناسایی سریع و اندازه‌گیری دقیق بار ویروسی سایتومگال (CMV) در نمونه‌های بالینی طراحی شده است. این کیت، با تأکید بر سرعت، دقت و قابلیت اطمینان، ابزاری ضروری برای پایش بیماران ایمنی-سازش‌ناپذیر و گیرندگان پیوند است.

عملکردی بی‌نقص برای تشخیص مطمئن:

این کیت قادر به انجام همزمان آنالیز کمی و کیفی است و از نمونه‌هایی مانند خون کامل، سرم و پلاسمای بالینی استفاده می‌کند. کیفیت عملکرد آن با معیارهای زیر تضمین شده است:

دقت بالا: دارای ۱۰۰% تخصصی بودن (Specificity) و ۹۹.۵% حساسیت (Sensitivity)، با دقت بالینی ۹۹.۵%.
پاسخ‌دهی سریع: نتایج آزمایش در کمتر از ۹۰ دقیقه آماده می‌شوند.
حد تشخیص پایین (LOD): توانایی تشخیص ۷۵ کپی/میلی‌لیتر (Copies/ml) از DNA ویروسی.
هدف‌گذاری اختصاصی: هدف ژنتیکی این کیت، توالی‌های محافظت‌شده DNA ویروس CMV است که اختصاصی بودن نتیجه را تضمین می‌کند و شامل کنترل‌های داخلی و خارجی برای جلوگیری از نتایج کاذب است.

ویژگی‌های فنی و سازگاری:

کیت CMV با ۴ استاندارد کالیبراسیون ارائه می‌شود و برای کار با اکثر دستگاه‌های Real-Time PCR رایج بازار نظیر Rotor-Gene, ABI, Bio-Rad, IDS, و غیره بهینه‌سازی شده است. کانال‌های مورد استفاده شامل FAM (برای CMV) و CY5/Texas Red (برای کنترل داخلی) می‌باشند. همچنین، پایداری محصول در شرایط نگهداری و حمل و نقل در دمای $- 2 0^{\circ} C$ ، بیش از ۶ ماه است و مورد تأیید متخصصین صنعتی قرار گرفته است.

شرکت زیست دانش ماناتک، به عنوان مرجع معتبر تأمین‌کننده کیت‌ها و تجهیزات تخصصی در حوزه ژنتیک مولکولی، با افتخار کیت کیفی و کمی CMV (Qualitative & Quantitative CMVKit) ساخت شرکت BIOSIWA را عرضه می‌کند. این محصول پیشرفته، انتخابی بی‌نظیر برای تشخیص دقیق و پایش بار ویروسی سایتومگال (CMV) است و اطمینان از صحت نتایج را برای آزمایشگاه‌های تشخیص طبی به ارمغان می‌آورد.

عملکردی تضمین‌شده:

کیت CMV با قابلیت آنالیز کمی و کیفی، حساسیت ۹۹.۵% و تخصصی بودن ۱۰۰%، سرعت پاسخ‌دهی را به زیر ۹۰ دقیقه می‌رساند. این محصول با حد تشخیص ۷۵ کپی/میلی‌لیتر و سازگاری کامل با دستگاه‌های Real-Time PCR رایج (مانند Rotor-Gene، ABI، Bio-Rad)، یک راهکار استاندارد و مطمئن برای مدیریت عفونت‌های CMV است.

تعهد ماناتک: خدمات پس از فروش و پشتیبانی علمی بی‌وقفه

خرید کیت CMV از زیست دانش ماناتک، تنها یک معامله نیست؛ بلکه آغاز یک همکاری مطمئن با تیمی متخصص است. شرکت ماناتک متعهد به ارائه خدمات پس از فروش گسترده و جامع برای تمام محصولات خود، از جمله کیت‌های تشخیصی است. این خدمات شامل:

پشتیبانی علمی و فنی تخصصی: ارائه مشاوره‌های لازم برای راه‌اندازی، بهینه‌سازی و تفسیر نتایج تست‌های مولکولی CMV توسط کارشناسان مجرب.
تضمین کیفیت محصول: اطمینان از شرایط نگهداری استاندارد کیت‌ها (در دمای $- 2 0^{\circ} C$ ) تا زمان تحویل به مشتری.
آموزش و ستاپ تست‌ها: کمک به آموزش پرسنل آزمایشگاه برای استفاده صحیح و مطمئن از کیت و دستگاه‌های مرتبط.

با زیست دانش ماناتک، کیت‌های تشخیصی خود را با اطمینان از اصالت کالا، دقت نتایج و پشتیبانی فنی مداوم تهیه کنید تا بالاترین سطح کیفیت را در خدمات آزمایشگاهی خود تجربه نمایید.