کیت ریل تایم High-Risk HPV Multiplex

کیت تشخیصی HPV ابزاری دقیق، پیشرفته و حیاتی در غربالگری سلامت جنسی و پیشگیری از سرطان‌های وابسته به عفونت ویروس پاپیلومای انسانی (Human Papillomavirus) است. HPV شایع‌ترین عفونت ویروسی منتقل‌شونده از طریق تماس جنسی در جهان به شمار می‌رود و بیش از ۱۰۰ ژنوتیپ مختلف دارد. این ژنوتیپ‌ها به‌طور کلی به دو دسته تقسیم می‌شوند: انواع پرخطر (High Risk) که با سرطان‌های مختلف مرتبط‌اند، و انواع کم‌خطر (Low Risk) که بیشتر باعث زگیل‌های تناسلی و ضایعات خوش‌خیم پوستی می‌شوند.

کیت‌های تشخیصی HPV، به‌ویژه انواع مبتنی بر تکنولوژی‌های پیشرفته‌ای مانند Real-Time PCR یا Hybrid Capture، قادرند DNA ویروس را با حساسیت و اختصاصیت بسیار بالا از نمونه‌هایی مثل سواب دهانه رحم، واژن یا سایر ترشحات بدن استخراج و تحلیل کنند. این کیت‌ها می‌توانند نه‌تنها وجود ویروس را مشخص کنند بلکه نوع ژنوتیپ HPV را نیز تعیین نمایند. این موضوع اهمیت بالایی دارد، چرا که ژنوتیپ‌هایی مانند HPV-16 و HPV-18 عامل بیش از ۷۰٪ موارد سرطان دهانه رحم هستند. همچنین ژنوتیپ‌هایی مانند HPV-31، HPV-33، HPV-45، HPV-52 و HPV-58 نیز در بروز انواع دیگر سرطان‌های مرتبط با دستگاه تناسلی و گلو نقش دارند.

از سوی دیگر، ژنوتیپ‌های کم‌خطر مانند HPV-6 و HPV-11 باعث بروز زگیل‌های تناسلی می‌شوند که گرچه تهدیدی برای جان فرد نیستند، اما از لحاظ ظاهری و روانی می‌توانند بسیار آزاردهنده باشند و بر کیفیت زندگی جنسی و روحی فرد اثر بگذارند. در برخی موارد، زگیل‌ها ممکن است نیاز به مداخلات پزشکی یا جراحی داشته باشند و در صورت عدم درمان، امکان گسترش آن‌ها به نواحی دیگر نیز وجود دارد.

نکته مهم این است که اغلب عفونت‌های HPV در مراحل اولیه هیچ علامتی ندارند و ممکن است فرد برای مدت طولانی ناقل ویروس باشد. این مسئله باعث می‌شود فرد بدون آگاهی از وضعیت خود، ویروس را به دیگران منتقل کند. اگر این عفونت مزمن شده و مربوط به ژنوتیپ‌های پرخطر باشد، می‌تواند به‌تدریج منجر به ایجاد تغییرات پیش‌سرطانی در بافت‌ها (CIN) و در نهایت سرطان‌های مهاجم شود. این روند معمولاً آهسته است و طی چندین سال رخ می‌دهد، اما اگر زود تشخیص داده نشود، ممکن است بسیار خطرناک باشد و نیاز به درمان‌های تهاجمی مانند جراحی، شیمی‌درمانی یا پرتودرمانی پیدا کند.

کیت‌های تشخیصی HPV به دلیل قدرت تفکیک بالا بین ژنوتیپ‌های پرخطر و کم‌خطر، ابزاری کلیدی برای تصمیم‌گیری‌های درمانی هستند. به‌ویژه در زنان بالای ۳۰ سال، ترکیب تست HPV با پاپ‌اسمیر می‌تواند دقت غربالگری سرطان دهانه رحم را به‌طور چشمگیری افزایش دهد. این کیت‌ها نه‌تنها برای تشخیص اولیه، بلکه برای پیگیری درمان، بررسی عود بیماری و پایش وضعیت بیماران نیز کاربرد دارند. علاوه بر این، شناسایی ژنوتیپ خاص ویروس به پزشک کمک می‌کند تا مسیر مناسب درمانی و بازه زمانی مناسب برای پیگیری‌های بعدی را تعیین کند.

از نظر اپیدمیولوژیک، HPV با برخی از مهم‌ترین سرطان‌های انسانی در ارتباط است:

• سرطان دهانه رحم، که در زنان یکی از علل اصلی مرگ ناشی از سرطان در کشورهای در حال توسعه است.

• سرطان واژن، فرج، آلت تناسلی و مقعد، که می‌توانند هم در مردان و هم در زنان رخ دهند و معمولاً با ژنوتیپ‌های پرخطر در ارتباط‌اند.

• سرطان‌های ناحیه دهان و گلو (Oropharyngeal Cancers)، که در سال‌های اخیر با افزایش رفتارهای جنسی دهانی، به‌ویژه در مردان، شیوع بیشتری یافته‌اند.

علاوه بر خطرهای جسمی، ابتلا به HPV – به‌خصوص انواع پرخطر – ممکن است با تبعات روانی و اجتماعی نیز همراه باشد. احساس اضطراب، نگرانی درباره سلامت جنسی، مشکلات در روابط عاطفی یا حتی احساس شرم و طرد اجتماعی از جمله پیامدهای غیرجسمی شایع در مبتلایان هستند. این موضوع اهمیت آگاهی‌بخشی، آموزش جنسی و مشاوره‌های روان‌شناختی را در کنار تشخیص زودهنگام افزایش می‌دهد.

از منظر بهداشت عمومی، استفاده گسترده از کیت‌های تشخیصی HPV می‌تواند نقش مهمی در کاهش شیوع عفونت، تشخیص به‌موقع موارد پرخطر، پیشگیری از پیشرفت ضایعات پیش‌سرطانی و کاهش قابل توجه بار بیماری‌های ناشی از HPV داشته باشد. در بسیاری از کشورها، تست HPV به‌عنوان غربالگری اولیه سرطان دهانه رحم جایگزین پاپ‌اسمیر شده یا در کنار آن انجام می‌شود، چرا که حساسیت بسیار بالاتری در تشخیص عفونت‌های پرخطر دارد.

کیت‌های تشخیصی مبتنی بر فناوری مولکولی، با طراحی دقیق، قابلیت تفکیک ژنوتیپی، عملکرد سریع و نتایج قابل اطمینان، برای استفاده در آزمایشگاه‌های بالینی، کلینیک‌های تخصصی زنان، مراکز بهداشت جمعی و پروژه‌های پژوهشی مناسب هستند و می‌توانند در مدت‌زمانی کوتاه، اطلاعات حیاتی و قابل استنادی در اختیار پزشک قرار دهند.

در مجموع، آگاهی از وضعیت HPV، غربالگری منظم و استفاده از کیت‌های تشخیصی پیشرفته، سه ضلع اصلی مثلث پیشگیری مؤثر از سرطان‌های مرتبط با این ویروس هستند. با توجه به نقش تعیین‌کننده HPV در سلامت جنسی و تولیدمثلی، سرمایه‌گذاری در این حوزه نه‌تنها بر بهبود سلامت فردی اثر می‌گذارد، بلکه گامی مؤثر در جهت ارتقای سلامت عمومی جامعه محسوب می‌شود.

کیت مولکولی Biosiwa HPV 14 High-Risk Types نسل جدیدی از ابزارهای تشخیصی در حوزه ویروس‌شناسی است که با بهره‌گیری از فناوری Real-Time PCR، امکان شناسایی دقیق، سریع و قابل اعتماد ۱۴ ژنوتیپ پرخطر ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) را فراهم می‌سازد.

این کیت برای استفاده در نمونه‌های واژینال و Pap Smear طراحی شده و با ترکیب دقت تحلیلی بالا، زمان پاسخ کوتاه و سازگاری با اغلب دستگاه‌های مولکولی، گزینه‌ای ایده‌آل برای آزمایشگاه‌های تشخیصی و پژوهشی محسوب می‌شود.

 ویژگی‌های فنی برجسته

• انواع تحت پوشش:
  14 ژنوتیپ پرخطر شامل HPV 16، 18، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 56، 58، 59، 66، 68

• کارایی و اطمینان:

  • اختصاصیت (Specificity): 100٪

  • حساسیت (Sensitivity): 98.3٪

  • دقت تکرارپذیری (Precision): 100٪

• حد تشخیص (LOD):

  • تایپ‌های 16 و 18: تا 50 Copies/ml

  • سایر 12 تایپ: تا 400 Copies/ml

• زمان پاسخ‌دهی: کمتر از ۹۰ دقیقه

• شامل کنترل‌های مثبت و منفی برای اطمینان از صحت و اعتبار نتایج

• قابل استفاده در دستگاه‌های:
  Rotor-Gene Corbett، MIC، Gentier Tianlong، CFX Bio-Rad

• کانال‌های فلورسانس مورد استفاده: FAM، HEX، Texas Red، CY5

• نگهداری و حمل: در دمای °C‎20− با پایداری بیش از ۶ ماه

 مزایا و نقاط قوت

تشخیص هم‌زمان و دقیق ۱۴ نوع پرخطر HPV در یک واکنش
نتیجه سریع و قابل اعتماد برای غربالگری بیماران در خطر سرطان دهانه رحم
سازگار با اکثر پلتفرم‌های PCR بدون نیاز به تجهیزات خاص
طراحی علمی، ایمن و اقتصادی با مواد اولیه باکیفیت
مورد تأیید و اعتماد کارشناسان صنعت و آزمایشگاه‌های بالینی

کیت Biosiwa HPV 14 High-Risk با ترکیب نوآوری، دقت و سرعت، پاسخی مطمئن برای تشخیص زودهنگام عفونت‌های پرخطر HPV و ارتقای سلامت زنان است. این محصول انتخابی هوشمندانه برای آزمایشگاه‌هایی است که به دنبال کیفیت، اطمینان و نتایج دقیق مولکولی هستند.

شرکت ماناتک مفتخر است که نماینده و تأمین‌کننده رسمی کیت تشخیص  پرخطر ژنوتیپ های ویروس HPV از برند Biosiwa باشد. این کیت پیشرفته برای تشخیص همزمان و دقیق نمونه‌های واژینال و Pap Smear طراحی شده است و با بهره‌گیری از فناوری Real-Time PCR عملکردی مطمئن، سریع و حرفه‌ای ارائه می‌دهد.