سبد خرید شما
Fa   En

برای خرید و اطلاع از قیمت ها با شماره : 02634709809-02634727320 تماس بگیرید.

برای شما

پشتیبانی

تماس با پشتیبانی

شبکه های مجازی

  • اینستاگرام
  • تلگرام
  • ایتا

دستورالعمل‌های جدید FDA برای تغییرات پیش‌بینی شده در دستگاه‌های پزشکی

0
(0)

FDA به تازگی دستورالعمل‌های جدیدی را ارائه کرده است که به سازندگان دستگاه‌های پزشکی اجازه می‌دهد تا تغییرات پیش‌بینی شده در دستگاه‌های خود را بدون نیاز به ارسال مجدد مدارک برای دریافت مجوزهای جدید، اجرا کنند. این دستورالعمل‌ها که با عنوان Predetermined Change Control Plans (PCCPs) شناخته می‌شوند، به سازندگان این امکان را می‌دهند که تغییرات طراحی، نرم‌افزاری یا حتی فرآیندهای تولیدی را که از قبل برنامه‌ریزی شده‌اند، به راحتی اعمال کنند، البته با این شرط که این تغییرات ایمنی و کارایی دستگاه را تحت تأثیر منفی قرار ندهند.

این اقدام به کاهش زمان و هزینه‌های مرتبط با به‌روزرسانی دستگاه‌های پزشکی کمک می‌کند و باعث می‌شود تا نوآوری‌ها سریع‌تر به بازار عرضه شوند. این امر به ویژه برای دستگاه‌های پزشکی با تکنولوژی بالا، مانند دستگاه‌های تصویربرداری و تشخیصی، اهمیت ویژه‌ای دارد​.

چقدر این پست مفید بود؟

روی یک ستاره کلیک کنید تا به آن امتیاز دهید!

بیشتر بخوانید:تولید انبوه داروهای وریدی برای نارسایی کبدی و نقص ایمنی مادرزادی در ایران

میانگین امتیاز 0 / 5. تعداد آرا: 0

تا الان رای نیامده! اولین نفری باشید که به این پست امتیاز می دهید.

0 0 رای ها
امتیازدهی به مقاله
اشتراک در
اطلاع از

0 نظرات
قدیمی‌ترین
تازه‌ترین بیشترین رأی
بازخورد (Feedback) های اینلاین
مشاهده همه دیدگاه ها
Fa En